Зеффикс таблетки

Полное название: Зеффикс таблетки покрытые оболочкой 100мг №28

Артикул товара: MBHV9M
Цена: 68,6

Описание:

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтовато-коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью «GX GG5» с одной стороны таблетки.

	1 таб.
ламивудин	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: желтовато-коричневый материал для нанесения оболочки YS-1-17307-A (гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол 400, полисорбат 80).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с фруктовым запахом.

	5 мл
ламивудин	25 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, пропиленгликоль, натрия цитрат, клубничный и банановый ароматизаторы, вода очищенная.

240 мл — флаконы (1) в комплекте с дозирующим шприцем и адаптером для шприца — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита В Регистрационные №№:

• таблетки,покр. оболочкой, 100 мг: 14, 28 или 84 шт. — П №011613/01, 24.06.10
  

  ---

  Описание лекарственного препарата ЗЕФФИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЗЕФФИКС для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2007 года.

  ---

   |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности

  ---

  Показания к применению препарата ЗЕФФИКС

  — хронический вирусный гепатит В на фоне репликации вируса гепатита B.

  Режим дозирования

  Зеффикс принимают внутрь вне зависимости от времени приема пищи.

  Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозе 100 мг 1 раз/сут.

  Детям в возрасте от 2 до 11 лет — 3 мг/кг 1 раз/сут., но не более 100 мг/сут.

  При почечной недостаточности у пациентов с КК менее 50 мл/мин дозу препарата следует снижать. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых. Если требуется доза менее 100 мг/сут., следует применять Зеффикс в форме раствора для приема внутрь. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых.

  Данные о пациентах, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2-3 раза в неделю продолжительностью 4 ч и менее), показывают, что после первоначального снижения дозы Зеффикса в соответствии с КК, в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется.

  При печеночной недостаточности, если она не сопровождается почечной недостаточностью, не требуется коррекции дозы ламивудина.

  Побочное действие

  Определение частоты побочных эффектов: очень часто — ?10%; часто — ?1%,<10%; иногда — ?0.1%, 1%; редко — ?0.01%, <0.1%; очень редко — <0.01%.

  Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт и боли в животе, тошнота, рвота, диарея; очень часто — повышение АЛТ.

  Повышение уровней АЛТ чаще наблюдалось после лечения Зеффиксом, чем после приема плацебо. Следует отметить, однако, что в контролируемых клинических испытаниях, в которых участвовали пациенты с компенсированной функцией печени, между группами Зеффикса и группами плацебо не было существенных различий в частоте посттерапевтического клинически значимого повышения уровней АЛТ, сопровождавшегося повышением уровней билирубина и/или признаками печеночной недостаточности. Связь между этими проявлениями рецидива гепатита с лечением Зеффиксом или с предсуществующей ВИЧ-инфекцией не установлена.

  Со стороны костно-мышечной системы: часто — повышение КФК; очень редко — мышечные нарушения, включая миалгию и спазмы.

  Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

  Прочие: общее недомогание, утомляемость, головная боль, инфекции дыхательных путей.

  У пациентов с ВИЧ-инфекцией наблюдались случаи развития панкреатита и периферической невропатии (или парестезии), однако связь этих осложнений с терапией ламивудином не доказана. Не было выявлено значительного различия в частоте этих осложнений в группах пациентов с хроническим гепатитом В, принимавших Зеффикс или плацебо.

  У пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших комбинированную терапию аналогами нуклеозидов, отмечались случаи молочнокислого ацидоза, который обычно сопровождался выраженной гепатомегалией и жировой дистрофией печени. Имеются отдельные сообщения о таких же побочных эффектах у пациентов с вирусным гепатитом В и печеночной недостаточностью, однако нет данных, подтверждающих связь этих осложнений с Зеффиксом.

  Зеффикс хорошо переносится пациентами с хроническим гепатитом В.

  Противопоказания к применению препарата ЗЕФФИКС

  — I триместр беременности;

  — повышенная чувствительность к ламивудину и другим компонентам препарата.

  С осторожностью следует назначать Зеффикс при почечной недостаточности, панкреатите (в т.ч. в анамнезе), периферической невропатии, во II и III триместрах беременности, в периоде лактации и детям в возрасте до 2 лет.

  Применение препарата ЗЕФФИКС при беременности и кормлении грудью

  Данных о безопасности применения ламивудина во время беременности недостаточно.

  Ламивудин проникает через плаценту. Концентрация ламивудина в сыворотке новорожденных в момент рождения такая же, как в сыворотке матери и в крови из пуповины.

  Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

  Применение ламивудина при беременности во II и III триместрах возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

  Если беременность наступила во время лечения Зеффиксом, то следует иметь в виду, что после отмены препарата может развиться обострение гепатита В.

  После приема внутрь концентрация ламивудина в грудном молоке значительно не отличается от концентрации его в сыворотке (1 мкг/мл). Исследования, проведенные на животных, позволяют предположить, что концентрация ламивудина в женском грудном молоке не оказывает токсического действия на детей при грудном вскармливании.

  Информация о трансплацентарной передаче вируса гепатита В у беременных, получающих Зеффикс, отсутствует. Рекомендуется проводить стандартную процедуру иммунизации новорожденных против гепатита В.

  В экспериментальных исследованиях на животных у ламивудина не обнаружено признаков тератогенности и влияния на фертильность. Данные исследований на кроликах свидетельствуют о возможном риске самопроизвольного аборта на ранних сроках беременности.

  Применение при нарушениях функции печени

  При печеночной недостаточности, если она не сопровождается почечной недостаточностью, не требуется коррекции дозы ламивудина.

  Применение при нарушениях функции почек

  С осторожностью следует назначать Зеффикс при почечной недостаточности.

  При почечной недостаточности у пациентов с КК менее 50 мл/мин дозу препарата следует снижать. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых. Если требуется доза менее 100 мг/сут., следует применять Зеффикс в форме раствора для приема внутрь. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых.

  Данные о пациентах, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2-3 раза в неделю продолжительностью 4 ч и менее), показывают, что после первоначального снижения дозы Зеффикса в соответствии с КК, в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется

  Условия отпуска из аптек

  Препарат отпускается по рецепту.

  Условия и сроки хранения

  Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

  Раствор для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 1 мес.

Аптеки, где есть товар: Аптека на ул. 40 лет Победы, 33/1 Аптека на ул. Атарбекова, 9 Аптека на ул. Северная, 305 *Для точной информации о наличии продукции, обращайтесь по указанным на странице Контакты телефонам