Гайномакс 150мг
Полное название: Гайномакс 150мг + 100мг №7 суппозитории вагинальные
Артикул товара: E3M5WD
Фирма-изготовитель: Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд TR
Страна-производитель: Турция
Цена: 791,2
Описание:
Активные вещества
тинидазол (tinidazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
тиоконазол (tioconazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные желтоватого цвета, плоские с закругленным концом в виде усеченного эллипса. 1 супп.
тиоконазол 100 мг
тинидазол 150 мг
Вспомогательные вещества:
витепсол 2250,0 мг.
7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) из ПВХ/ПЭНП, в комплекте с 7 одноразовыми напальчниками — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
— лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.
Режим дозирования
Интравагинально.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований. В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней).
По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая. Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3.3-4.5% случаев), локальный зуд (1.9%) и чувство жжения (1.7%). В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0.75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт применения
.
В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Местные реакции
: редко — отек, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
: редко — головная боль, утомляемость.
Со стороны мочевыводящей системы:
редко — потемнение мочи.
Аллергические реакции
: редко — кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях — ангионевротический отек.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Противопоказания
— органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;
— лейкоз, нарушения гемопоэза;
— I триместр беременности, период лактации;
— девственность, возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко. Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны.
Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности. На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание. Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет, девственницам.
Применение у пожилых пациентов
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Особые указания
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Препарат Гайномакс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.
Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы. Препарат не следует хранить в холодильнике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарат Гайномакса не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.
Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Аптеки, где есть товар: Аптека на проспекте Металлургов, 12 Аптека на ул. Шевченко, 44 Аптека на ул. Партизана Железняка, 3а Аптека на ул. Газеты Красноярский Рабочий, 88а Аптека на ул. Газеты Красноярский Рабочий, 129 Аптека на ул. Судостроительная, 58 Аптека на ул. Академика Вавилова, 31 *Для точной информации о наличии продукции, обращайтесь |