ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Рафтон Лабораториз Лимитед (Великобритания)

ГРУППА
Комбинации парацетамола и адреностимуляторов

СОСТАВ
Действующие вещества: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Гвайфенезин+Парацетамол+Фенилэфрин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Клиническая фармакология. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов. Парацетамол. Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Гвайфенезин. Обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Фенилэфрин. Постсинаптический агонист альфа — адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета — рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа. Фармакокинетика. Парацетамол. Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15 — 20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (> 80%). Гвайфенезин. Быстро всасывается после приема внутрь. Период полувыведения 1 ч. Метаболизируется в печени окислением до (2 метиокси-фенокси) молочной кислоты, которая выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов. Фенилэфрин. Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (~ 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (~ 40%). C max наблюдается через 1 — 2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4 — 6 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа : головная боль; боль в горле, боли в теле и конечностях, заложенность носа, кашель с затрудненным отхождением вязкой мокроты, повышенная температура тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата. Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек. Артериальная гипертензия. Гипертиреоз. Сахарный диабет. Фенилкетонурия (так как препарат содержит аспартам). Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — патологическое состояние, характеризующееся поражением миокарда в результате его недостаточного абсолютного или относительного кровоснабжения. По сути ишемическая болезнь сердца развивается в результате несоответствия поступающего количества кислорода метаболическим потребностям миокарда. Острый инфаркт миокарда. Атеросклероз коронарных артерий. Аортальный стеноз. Тахиаритмия. Одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы МАО, в т.ч. в течение 14 дней после их отмены. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Гиперплазия предстательной железы. Закрытоугольная глаукома. Возраст до 12 лет. Беременность. Период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы-изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Парацетамол. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек. Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение Со стороны системы кроветворения: редко — апластическая анемия , метгемоглобинемия, повышение артериального давления; очень редко — патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения. Агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота и рвота , сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие. Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз). Прочие: редко — парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз. Гвайфенезин. Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение и сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко — дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота и диарея. Фенилэфрин. Со стороны сердечно — сосудистой системы: редко — тахикардия, повышение артериального давления. Со стороны нервной системы: редко — бессонница. Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия. Со стороны иммунной системы и кожных покровов: редко — аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Парацетамол. Стимуляторы микросомального окисления в печени ( фенитоин , этанол , барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон , трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина . Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола. Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Гвайфенезин. Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Совместим с бронхолитиками, противомикробиыми лекарственными средствами, сердечными гликозидами. Фенилэфрин. При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор. При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы. Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки. Максимальная дневная доза составляет 4 пакетика. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней. Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры. Выпить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Парацетамол. Симптомы: передозировка парацетамолом в первые 24 часа — побледнение, тошнота и рвота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином , фенобарбиталом , фенитоином , примидоном , рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией , кома , смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия , панкреатит . Лечение: в случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Гвайфенезин. Симптомы: небольшая и умеренная передозировка может вызывать головокружение, расстройство желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Очень высокая передозировка может вызывать возбужденное состояние, спутанность сознания и угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, ацетилцистеин (антидот парацетамола), симптоматическая терапия. Фенилэфрин. Симптомы: раздражительность, головную боль, повышение артериального давления. В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8 — 9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии: Синдром Жильбера, Синдром Дабина — Джонсона, Синдром Ротора. Применение при беременности и кормлении грудью. Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Следует избегать одновременного применения препарата с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола. При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме . Необходимо принять во внимание пациентам, придерживающимся натриевой диеты: препарат содержит натрий. Содержит аспартам (Е 951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией. Препарат не следует сочетать с приемом этанола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте при температуре нен выше 25 С

Наличие и цены в Аптеках «Столички»:

В г.Москва продукция имеется в 116  аптеках 

по цене от 172.80

В МО продукция имеется в 54  аптеках 

по цене от 193.77